GSK получает одобрение Европейской комиссии для препарата Nucala для лечения хронической обструктивной болезни легких
Британская фармацевтическая компания GSK plc получила одобрение Европейской комиссии на использование своего препарата Nucala (мепоlizумаб) для лечения определенной категории пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Это новое показание для препарата является важным шагом вперед в лечении одного из самых распространенных респираторных заболеваний.
Теперь Nucala может применяться в качестве вспомогательной поддерживающей терапии для взрослых с неконтролируемой ХОБЛ и повышенным уровнем эозинофилов в крови, которые уже получают ингаляционные кортикостероиды, долгоживущие бета-2-агоністы и долгоживущие мускариновые антагонисты. Это одобрение стало результатом тщательного анализа данных клинических испытаний и ожидалось в связи с положительным мнением Комитета по медицинским продуктам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам.
Nucala стал первым и единственным препаратом в Европе, который был изучен в широком круге пациентов с ХОБЛ и эозинофильным фенотипом, что подчеркивает его уникальность и важность. Ранее в Соединенных Штатах Фармацевтическая администрация одобрила Nucala для лечения ХОБЛ, что стало пятой индикацией для данного препарата в стране.
Основой для одобрения Nucala в Европе стали положительные результаты III фазы клинического исследования MATINEE, которые показали значительное снижение уровня умеренных и тяжелых обострений по сравнению с плацебо и стандартной терапией. Эффективность препарата также подтверждена снижением числа обострений, приводящих к экстренным визитам в отделения неотложной помощи и госпитализациям.
Обострения являются острыми эпизодами усугубления симптомов ХОБЛ, которые могут привести к госпитализации и необратимым повреждениям легких. Профилактика обострений является одной из ключевых задач в управлении заболеванием. По данным Всемирной организации здравоохранения, ХОБЛ затрагивает более 390 миллионов человек по всему миру, из них около 40 миллионов в Европе, и является одной из ведущих причин госпитализации.
Nucala представляет собой моноклональное антитело, обладающее уникальным механизмом действия, направленным на IL-5, ключевой белок-мессенджер в типе 2 воспаления. Кроме ХОБЛ, Nucala также одобрен для лечения четырех других заболеваний, связанных с IL-5, включая тяжелую астму, эозинофильный грануломатоз с полиангиитом, хронический риносинусит с носовыми полипами и гиперэозинофильный синдром.
В 2025 году доходы от продаж Nucala составили 2,01 миллиарда фунтов стерлингов, что на 15% больше по сравнению с предыдущим годом с учетом постоянного валютного курса. Препарат продолжает оставаться одним из ключевых факторов роста в доходах GSK.
Таким образом, одобрение Nucala в Европе не только обещает улучшить качество жизни миллионов людей, страдающих от ХОБЛ, но и укрепляет позиции GSK на фармацевтическом рынке, отмечая значительный прорыв в области лечения респираторных заболеваний. В условиях растущих показателей заболеваемости и потребности в эффективных лекарствах, GSK и ее инновационные препараты, такие как Nucala, играют важную роль в глобальном здравоохранении.
